杰伊·阿瓦萨拉拉(Jay Avasarala)

英国神经科医生在MS研究中促进了少数群体代表的重要性

多发性硬化症,,,,肯塔基神经科学研究所

社论发表在CNS频谱中,Jay Avasarala博士英国医beplay首页疗保健肯塔基神经科学研究所将研究界带到任务,因为它在第三阶段临床试验中缺乏少数族裔代表,以治疗多发性硬化症(MS)。

自1970年代以来,科学已经证明,根据阿瓦萨拉拉(Avasarala)的说法,非裔美国人中的MS在临床上在临床上与众不同,但是对解决其特定表型的治疗方法的研究尚未保持步伐。

“科学界已经发表了数据的回报,但是对患者来说重要的是,'好吧,医生,你怎么能对待我?您会推荐什么药物?'我们对非洲裔美国人的身份不足,因为我们根本没有数据。”他写道。

为什么少数群体代表至关重要

他指出,非裔美国人患者的MS病程更具侵略性,他敦促研究人员做出更多的努力,以结束少数群体代表的持续滑动,他认为这是偏斜的效力和残疾数据,并阻止了医生发现医生的能力药物是否在这些人群中有效。

他写道:“非洲裔美国患者中的MS表型是研究药物功效的理想模型,因为该疾病遵循快速残疾的病程。”“接受美国疗养院接受的非裔美国人MS患者年轻六岁,但与有MS的白人患者相比更残疾。由于高加索人和非裔美国人之间的表型在临床上可能是截然不同的,这一点值得注意的是,没有一项研究比较了药物在毒品中的表现。如此多样化的群体。”

根据专门从事多发性硬化症和神经免疫学的神经科医生Avasarala的说法,MS药物的临床试验少数族裔招募从2002年的7.7%下降到2013年的约2%。

2014年,FDA的药物评估与研究中心(CDER)启动了药物试验快照计划,该计划致力于通过在线提供药物试验数据来增加药物试验中的少数群体代表性并提高公共透明度。尽管阿瓦萨拉拉(Avasarala)承认该倡议是一项很好的第一步,但他强调,它不需要药物包装插入物来包括来自少数族裔人群的疗效数据,这使得开处方医生很难确定该药物是否会帮助少数种族的患者。

倡导变革

在社论中,阿瓦萨拉拉(Avasarala)提出了几项更改,以帮助刺激少数族裔招募,这反过来又可以提高少数族裔人口的数据质量,并使医生更容易治疗其非裔美国人患者。

他写道:“首先,我相信我们应该要求制药公司收集所有收到FDA批准的药物以管理MS并基于种族对响应性进行分类的少数群体的销售后数据。”要求制造商提供有关毒品安全的销售后数据很多年了。

阿瓦萨拉拉(Avasarala)还提倡包含包装标签的要求包括来自少数族裔人群的疗效数据,并且没有出版物不得接受研究数据,而没有澄清声明,即承认缺乏足够的数据来在非高加索少数族裔中得出合理的结论。

他写道:“我对帮助他们感到无能为力。”“需要发生变化。应该以政策转变的形式开始。”

阿瓦萨拉拉(Avasarala)在英国的研究将重点介绍MS的转化方面,数据材料,视网膜成像技术在推进疾病诊断方面的应用以及对体外血脑屏障模型的研究,以促进药物运输。

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