药瓶和胶囊装在架子上的水泡包装中

英国麻醉师为FDA阿片类药物审查委员会带来专业知识

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Raeford E. Brown Jr.,医学博士,FAAP
Raeford E. Brown Jr.,医学博士,FAAP

beplay首页英国医疗麻醉师和教授Rae Brown博士自去年以来一直领导食品和药物管理局(FDA)咨询委员会,就阿片类药物监管提供专家建议,并制定策略以减轻社会中的阿片类药物风险。

2016年7月,Brown被任命为FDA镇痛药和麻醉剂咨询委员会主席。他于2015年被FDA专员提名为该委员会成员,并在被任命为主席之前在该委员会任职了一年。

该委员会由来自全国各地的医生和科学家组成,他们在麻醉学、阿片类药物药理学、临床研究和流行病学方面具有专业知识。咨询委员会每月在马里兰州银泉市的FDA总部开会。

应对阿片类药物危机

在过去一年里,该委员会审查了作为机构应对当前阿片类药物危机的主要措施的风险缓解战略。此外,该委员会还评估了10种阿片类药物的滥用威慑配方,讨论了增加纳洛酮(一种治疗阿片类药物过量的药物)可用性的风险和益处,并审查了可待因在儿科人群中的风险。布朗说,委员会在审查每一种市场审查的产品时都是谨慎和审慎的,因为新的阿片类药物的供应可能会使美国目前的流行病变得更糟。

“我的第一个问题是,‘安全吗?’”布朗在谈到审查提交给委员会的阿片类药物威慑时说。“对于它所针对的人群来说,它是一种安全的药物吗?它有效吗?”我的第二个问题是,‘数据是否支持它是否具有真正的威慑性质,能够经得起美国所有化学家的考验?’”

为儿科患者开展新的临床试验

2016年9月,布朗担任FDA研讨会主席,讨论缺乏临床试验证明阿片类药物对婴儿,特别是早产儿的安全性和有效性。布朗是一名儿科麻醉学教授,目前正在参与一个国际联盟的发展,该联盟旨在为独特的安全性试验提供大量儿科患者。

布朗将再担任该委员会主席三年。他目前还担任美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)麻醉学和疼痛医学分会的候任主席,并将于2017年11月被任命为主席。


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