数据和安全监控计划
肯塔基大beplay全站官网登录入口学(英国)马基癌症中心(MCC)将确保参与临床试验的受试者的安全以及从临床和转化研究中获得的数据的质量放在首位。数据和安全监测计划描述了由MCC和MCC研究网络(MCCRN)调查人员进行的所有治疗性和非治疗性癌症临床试验的程序,这些试验研究癌症患者或癌症风险人群。
所有涉及人类和人类标本的临床试验都按照参与研究的风险程度进行监测。MCC已经对所有试验实施了常规实时数据监测和安全性审查流程,特别关注研究人员发起的试验(IITs),这是基于国家癌症研究所(NCI)指南的基本要素、食品和药物管理局(FDA)监测法规和良好临床实践指南。MCC DSMP由临床翻译副主任和MCC数据和安全监测委员会(DSMC)主席维护,并由MCC主任批准。MCC DSMP至少每年审查和修订一次。
其他文件
- 申请生物标本生物标本采购与转化病理学SRF