议定书审查和监测委员会(PRMC)
方案审查和监测委员会负责监督马基癌症中心临床癌症试验的科学完整性。PRMC审查研究的科学意义、优先次序和可行性。临床试验将被PRMC考虑，如果它们是I期，II期或III期NCI合作组试验，行业赞助或机构研究人员发起的临床试验，专注于癌症预防，癌症控制或治疗，并已获得适当的CCART批准。PRMC确保研究设计满足研究目标，并帮助研究者发起的试验的主要研究人员优化其研究的科学价值。
PRMC有权批准IRB提交的协议，分配风险级别和监测时间表，并批准开放协议的修正案。PRMC批准的方案将在研究的整个生命周期内由PRMC进行审查，以确定一项研究是否继续具有科学价值，是否通过应计收益取得进展。
PRMC还建议修订或终止议定书。这些原因包括开发了一种优于协议中所建议的治疗方法，协议中不再反映的护理标准的变化，不良的收益，或其他科学或行政原因。
研究发起人可以联系PRMC协调员，就保密披露协议(cda)的执行和场地可行性问卷的完成UKMCCPRMC@uky.edu．
有兴趣启动临床试验的研究人员应联系PRMC协调员UKMCCPRMC@uky.edu．
OnCore ePRMS指令
OnCore中的ePRMS是一个无纸化的委员会管理系统。ePRMS是电子协议审查和监测系统的缩写，旨在协助协议审查和监测委员会(PRMC)的工作流程。
ePRMS将由调查人员、PRMC审查员和CCART代表使用，执行PRMC的各种职能，概述如下:
CCART代表
- 执行CCART检查和签名
调查人员
- 提交研究
- 响应PRMC查询
- 查看PRMC决定
PRMC评论者
- 审查意见书
- 提交PRMC评审文件
进入ePRMS:
1)登录OnCore
- 访问:https://trials.mc.uky.edu/login
- 输入您的LinkBlue ID和密码登录
2)在菜单栏中选择ePRMS
ePRMS培训
ePRMS的培训材料可以通过OnCore内部的SharePoint获得。浏览培训文件:
- 使用您的LinkBlue ID和密码登录OnCore
- 单击右上角的Help图标
- 从下拉菜单中选择“MCC-CRO OnCore文档”(如果要求验证，请重新输入您的LinkBlue ID和密码)
培训文件在ePRMS培训文档部分。
培训文档标题角色描述
“UKY ePRMS CCART审阅人”CCART代表描述执行签出搜索和CCART签出的过程。
“UKY ePRMS提交者”调查者描述了研究提交/退出的过程，响应PRMC查询和查看PRMC决定
“UKY ePRMS Reviewer描述了通过ePRMS控制台审核提交的过程(包括审稿人分配通知和审核文档上传)。
如果你需要OnCore账户的帮助，请联系马克·史蒂文斯323 - 3604或电邮至mark.stevens@uky.edu．
有关提交方案、进行评审或执行CCART签名的帮助，请联系April Bramel257 - 8213或电邮至april.bramel@uky.edu．请注意，当您提交一项研究供评审时，您将不再被要求填写“新方案提交表”。相反，您将通过ePRMS将这些信息输入OnCore。
