医疗器械召回通知(美国只)

beplay首页英国医疗最近知道飞利浦Respironics发表了一份自愿召回cpap的几个模型,上下两层的PAPs和通风设备。召回是由于两个相关问题的一种泡沫用于这些设备。

更多的召回通知,受影响的产品的完整列表,和潜在的健康风险,请访问philips.com/src-update或打电话877-907-7508。

常见问题

我如何确定我的机器被召回?

飞利浦Respironics回忆只会影响生产的设备。模型召回了机器的照片和描述,以及那些免除回忆,可以发现philips.com/src-update或打电话877-907-7508。耐用医疗设备(测距装置)公司提供您的机器和供应也是一个好的资源。

我需要做什么如果我的机器被召回?

飞利浦将协助提供修理和更换计划如果您的机器是影响。开始注册过程。该网站提供关于召回的状态信息,以及如何获得永久的纠正措施来解决这个问题。网站还提供说明如何定位一个受影响的设备序列号,并将指导您完成注册过程。后您将会收到一封来自飞利浦邮寄你注册你的设备。

如果您的机器是超过五年,你可能有资格获得一个新的基于你的保险公司目前的指导方针。请联系您的机器订购供应商处方的新设备。

飞利浦建议病人停止使用臭氧导致清洁产品,因为它们不是fda批准使用。请跟你的设备的“使用说明”手册批准清洗方法。了解更多在这里。

如果您使用的是一个家通风设备,飞利浦建议添加一个内联细菌过滤器。如果你不已经有一个了,请联系耐用医疗设备(测距装置)公司提供物资或命令提供程序。

仍然是设备安全或者我应该立即停止使用我的机器吗?

对病人使用二层行动党和CPAP设备:飞利浦建议你停止使用设备,咨询订购供应商持续治疗的益处和潜在风险。我们建议您联系您的设备的要求供应商尽快讨论你的病史和症状来确定最佳的行动方针。突然停止使用您的机器可能会对你的健康有明显的副作用。
对病人使用呼吸机维持生命的机械设备:不要中断规定或改变治疗没有咨询订购主治医师确定合适的下一个步骤。

与此相关的回忆哪些安全问题?

飞利浦已经注意到这些设备使用的泡沫减少声音可以降低并产生烟雾。可能与泡沫被飞利浦相关健康风险包括:

暴露的潜在风险由于泡沫化学排放包括:

如果你觉得你有相关症状泡沫退化,我们建议你联系你的设备订购供应商进一步讨论你的症状和指令。

我怎么联系我的机器要求供应商来讨论我的情况?

请联系订购提供者的诊所通过电话或通过英国医疗MyChart。beplay首页让他们知道你需要紧急约谈讨论召回你的设备的状态。beplay首页英国医疗还提供英国TeleCare视频访问,为了您的方便。

这个问题是固定的?

飞利浦正在通知受影响的客户,公司将取代声音消除泡沫的新材料不受这个问题的影响。在这个时候,受影响的设备将是:

新材料也将在未来的产品替换当前声音消除泡沫。

我将得到一个债权人设备直到飞利浦维修或替换我现在?

在这个时候,你将收到一个债权人设备不太可能在等待修理/更换,因为有限的供应。欢迎你也问问你的耐用医疗设备(测距装置)公司,以防他们有设备可用

我将得到一个有缺陷的设备使用?

这时,影响设备制造业和船。该公司计划安装新的声音消除泡沫材料在这些设备不受报告影响问题。

我的设备在召回名单但看起来不错。我还应该去替换/修理吗?

飞利浦表示,即使没有明显的碎片在油管指出,泡沫退化可能已经发生以及产生烟雾。我们建议您注册您的设备与飞利浦和联系你的命令提供程序。

有可能影响其他设备?

飞利浦州它完成一个分析按照质量管理体系。所有受影响的产品识别分析包括召回名单上。